JOYSBIO SARS-CoV-2 | Antigen-Schnelltest COVID-19

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Sensitivität: 98,72%   |   Spezifität: 97,32%   |  BfArM gelistet

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Beschreibung

Was ist der JOYSBIO SARS-CoV-2 | Antigen-Schnelltest COVID-19?

Der SARS-CoV-2 | COVID-19-Antigen-Schnelltest ist zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleocapsid-Antigenen in Nasentupferproben von Personen, die von ihrem medizinischen Betreuer als COVID-19-verdächtig eingestuft werden. SARS-CoV-2 ist ein neues Beta-Coronavirus, das Anfang 2020 als Auslöser von COVID-19 identifiziert wurde. Dieses Produkt ist für den professionellen Einsatz in Labor- und Point-of-Care-Umgebungen bestimmt.

Inhalt: ein TEST

Vorteile

  • BfArM gelistet
  • Hohe klinische Sensitivität (98,72%)
  • Hohe klinische Spezifität (97,32%)
  • EN ISO 13485:2016 Zertifikat TÜV Rheinland
  • Beste Ergebnisse bewiesen in einer unabhängigen klinischen Studie in Europa
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Minuten
  • Wird mit Nasenproben durchgeführt
  • Alle Testkomponenten sind enthalten

Das COVID-19 Antigen Schnelltest-Prinzip?

Das Coronavirus-Antigen-Schnelltestkit ist ein Lateral-Flow-Assay, der qualitativ das Vorhandensein von Nukleokapsid (N)-Protein in Proben der oberen Atemwege (Nasenabstriche) nachweist. Dieser Lateral-Flow-Assay ist im Sandwich-Immunoassay-Format konzipiert. Wenn die Probe auf das Probenpad einer Testkassette gegeben wird, bindet das Coronavirus-N-Protein an den kolloidalen, goldmarkierten SARS-CoV-2-N-Protein-Antikörper und bildet einen Antikörper-Antigen (Ab-Ag)-Komplex. Der Ab-Ag-Komplex wird vom SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper (monoklonaler Kaninchen-Antikörper) eingefangen, wenn er unter Kapillarwirkung zur Testlinie wandert. Auf der Testlinie erscheint eine rot gefärbte Bande, die anzeigt, dass die Probe COVID-19-Nukleokapsid-Protein-positiv ist. Es erscheint keine Farbbande auf der Testlinie, wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen (N-Protein) enthält oder der Antigengehalt unter der Nachweisgrenze liegt.

ACHTUNG!!!
Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen, Bildungseinrichtungen, Behörden und Firmen, kritische Infrastruktur und weitere Institutionen gemäß Medizinprodukte-Abgabeverordnung. Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

Wer kann einen Antigen Schnelltest kaufen?

Laut Gesetzgeber gilt Folgendes: Das Angebot der Corona-Schnelltests (Antigen-Schnelltest als auch Antikörper IgG/IgM-Schnelltest) richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden (Ärzte, Personen aus dem Gesundheitswesen,) mit entsprechendem Fachpersonal. Den exakten Gesetzestext der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) – insbesondere §3 – halten wir hier für Sie bereit.